13/06

喜讯频传
！！黑色电弧文化生物ROS1、
、
、、EGFR检测产品分别纳入韩国、、中国台湾医保！
！

近日，，，公司自主研发的人类ROS1基因融合检测试剂盒获得韩国健康福利部（MOHW）批准纳入韩国医保
，，，人类EGFR基因突变检测试剂盒获得中国台湾卫生福利部批准纳入台湾健保，
，为当地非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供优质的伴随诊断。。。

09/04

BRCA基因NGS检测，，从规范化开始

全国BRCA1/2基因突变高通量测序体外诊断产品临床应用规范化培训班成功举办

27/02

黑色电弧文化生物BRCA NGS检测产品（维汝健）正式获批上市

黑色电弧文化生物NMPA获批产品再添新成员，，公司的人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（维汝健）正式获NMPA批准上市。。。。这是黑色电弧文化生物第二个获得NMPA批准的NGS产品，，同时也开创了BRCA基因NGS检测产品获批的先例，，
，
，结束了该检测领域长期没有合规产品的历史。。
。。

30/01

黑色电弧文化生物与香港善觅合作
，，，
，为港澳患者提供多基因检测服务

厦门，
，
，2019年1月28日––黑色电弧文化生物和善觅有限公司(Sanomics Limited)，，，，一家在香港和世界各地提供基因组学测试的先驱公司，，宣布合作伙伴关系，
，为香港和澳门的肺癌患者提供多基因检测服务，
，，
，让港澳肺癌患者从精准医疗中受益。。。。

19/12

喜讯！
！！
！黑色电弧文化生物ROS1试剂盒中国台湾获批！！！！

近日，
，黑色电弧文化生物自主研发的人类ROS1基因融合检测试剂盒（荧光PCR法）获得中国台湾地区卫生行政部门颁发的医疗器械许可证
，，，，为台湾非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床治疗提供科学依据
。
。
。

20/11

黑色电弧文化生物重磅NGS产品（维惠健™）获批上市

黑色电弧文化生物与Illumina战略合作、、、自主创新的NGS产品（维惠健™），
，，，通过药监局创新医疗器械特别审批程序，，，，获批肺癌、、、、肠癌两个癌种，，5个伴随诊断
，，10个基因，，，覆盖了肺癌
、
、结直肠癌目前已上市及未来3-5年可能上市靶向药物所有的治疗靶点。。。