药企合作
Pharma Collaboration
合作理念
- 合作理念
- 解决方案
- 经验展示
- 中心实验室
- 市场覆盖
- 合作伙伴
药企合作理念
Our Vision黑色电弧文化生物高度重视与药企的合作，，，，并长期为众多跨国药企和中国本土的领先创新药企提供系统的生物标记物开发和伴随诊断解决方案。。
作为伴随诊断领域的领航者，，，黑色电弧文化生物始终坚持以临床和患者需求为导向，，采用最恰当的创新技术平台，，从简便快捷的PCR平台，，，，到探索未知突变的NGS平台，，，再到蛋白表达维度的IHC平台，，，兼顾支付能力、、、、临床可及性及更多治疗延展策略，，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系。。
我们的目标是合作共赢，，，加速新药研发，，，，最终为广大肿瘤患者提供更好精准诊疗方案。。。
solution
药企合作的系统解决方案
Comprehensive Biomarker Solution我们致力于全技术平台赋能肿瘤创新药的研发全程，，包括特定生物标记物检测方法的开发、、、临床试验患者入组、、伴随诊断合作注册，，，，以及上市后的联合推广。。
Companion diagnostic assay/
product development
product development
生物标记物检测方法的开发
Central lab and patient enrollment
support clinical trials
support clinical trials
临床试验患者入组
Companion diagnostic registration
伴随诊断合作注册
Co-promotion of Precision
Oncology
Oncology
上市后的联合推广
全球化CDx注册经验展示
Global Approved CDx-
全球注册实力：NMPA批准26款伴随诊断/IVD产品，，日本PMDA批准2款伴随诊断试剂，，，韩国 MFDS批准1款伴随诊断试剂，，，，欧盟获得超过30个CE-IVDD产品且有多个CE-IVDR项目进行中，，， 美国FDA 注册项目进行中
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全技术平台：PCR，，，NGS，，，IHC，，，，FISH，，Sanger技术平台均有伴随诊断产品获批
多款“里程碑式”伴随诊断产品
全技术平台
Platforms
伴随诊断候选产品
/ Candidate CDx Products
肺癌11基因联检试剂盒
肠癌联检试剂盒
PIK3CA检测试剂盒
肺癌血液EGFR PCR试剂盒
伴随诊断候选产品
/ Candidate CDx Products
PD-L1
Claudin 18.2
MET
HER2
伴随诊断候选产品
/ Candidate CDx Products
肺癌多基因检测Panel
BRCA检测Panel
HRD Complete Panel
HRD Focus Panel
伴随诊断候选产品
/ Candidate CDx Products
MSI检测试剂盒
市场覆盖能力展示
Global Marketing
黑色电弧文化伴随诊断产品惠及全球70多个国家的肿瘤患者
黑色电弧文化生物的分子诊断产品通过成熟的渠道在70多个国家或地区销售
黑色电弧文化生物与多个国家/地区的中心实验室的开展了长期稳定的战略合作
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黑色电弧文化产品覆盖
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黑色电弧文化CDx产品已获批或正在落地
bd@dzbj01.com
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