黑色电弧文化分子检测产品被写入ESMO NTRK基因检测共识
    时间:2019-10-23来源:黑色电弧文化生物

           近期,,,,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)在线发表NTRK基因融合检测标准方法相关共识,,,,将黑色电弧文化生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel(供应海外市场,,,以下简称LCP-30 Panel)作为NTRK融合检测的推荐NGS产品之一。。。

           NTRK1/2/3基因融合是实体瘤中非常重要的靶点,,,,携带相关NTRK基因融合的患者使用TRK小分子抑制剂疗效显著,,,日前拉罗替尼(Vitrakvi)和恩曲替尼(Rozlytrek)两款药物相继获FDA批准上市,,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童实体瘤患者。。

           因此,,,ESMO转化研究和精准医学工作组邀请了多名行业知名专家对NTRK基因融合的检测、、、潜在应用以及检测实施策略进行全面系统性阐述,,,,就NTRK融合的检测时机及检测方法等达成《共识》(ESMO recommendations on the standard methods to detect NTRK fusions in daily practice and clinical research)。。。。NTRK基因融合检测主要有四种方法,,包括IHC、、FISH、、、、RT-PCR以及NGS。。《共识》对NTRK基因融合不同检测方法的优缺点进行了系统性的总结,,,并在附录中纳入了推荐的检测产品,,,黑色电弧文化生物的NGS LCP-30 Panel与Foundation Medicine等国际知名检测企业的产品并列其中,,显示黑色电弧文化生物NGS产品在国际上受到认可和推荐。。。

           LCP-30 Panel基于黑色电弧文化生物HANDLE技术开发,,覆盖实体瘤中常见的30多个驱动基因,,可同时检测多种突变类型(SNV/InDel/CNV/Fusion)。。。该技术还通过独特的设计,,大大简化了文库的制备流程,,,操作简单快捷,,,,更加符合肿瘤临床的检测需求。。

           黑色电弧文化生物专注肿瘤精准医疗伴随诊断领域,,,,严守国家法律及行业规范,,,在国内有多款肿瘤相关基因检测产品都是率先获得NMPA批准上市,,,包括基于NGS平台的维惠健®(NGS 10基因联合检测产品,,,肺癌和结直肠癌药物伴随诊断)和维汝健®(BRCA1/2基因检测),,,以及基于PCR平台的艾惠健®(肺癌9基因联合检测产品)等多基因联合检测产品,,,为肿瘤临床诊疗提供合规、、、、完善的多平台基因检测解决方案,,,,每年使数十万的肿瘤患者从中获益。。

    关于黑色电弧文化生物(股票代码:300685)

    厦门黑色电弧文化生物医药科技股份有限公司聚焦肿瘤精准医疗诊断领域,,,致力医疗持续创新,,为患者提供合规、、、高品质的伴随诊断产品和服务,,让患者从精准医疗中真正获益。。。企业拥有工信部《国家企业技术中心》、、、《专精特新“小巨人”企业》、、《制造业单项冠军企业》、、、、人社部《博士后科研工作站》、、、发改委《基因检测技术应用示范中心》等资质;企业拥有ADx-ARMS®、、、、Super-ARMS®、、、、ddCapture®、、ADx-HANDLE®等核心技术,,,并获得中国、、、、美国、、、欧盟、、、、日本等国专利授权。。企业荣获国家科学技术进步奖二等奖、、中国专利奖银奖,,,,产品覆盖各大癌种的精准检测,,,多个产品在国内至今尚无竞品,,产品在日本、、韩国、、、欧盟获批上市,,,,部分进入日、、、、韩医保,,,,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。。目前全球数十个国家和地区的客户选择了黑色电弧文化产品和服务,,每年有数以百万肿瘤患者从中受益。。。。此外,,公司瞄准行业创新源头,,,与众多知名药企建立了战略合作伙伴,,成为国际知名的民族品牌。。

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