人类ALK基因融合和ROS1基因融合联合检测试剂盒采用RT-PCR技术，，，，以NSCLC样本RNA为检测对象，，，对NSCLC中存在的多种ALK基因融合类型和ROS1基因融合类型同时进行检测，，，从而辅助临床更全面选择出可受益于克唑替尼的NSCLC患者。。
。适用于NSCLC患者在进入靶向治疗之前使用，，，为肿瘤患者个体用药提供科学依据。。
。

ALK融合基因和ROS1融合基因是非小细胞肺癌中多见的基因变异类型
。。。
。多种基因，，，，如EML4
、
、、、KIF5B
、、、TFG
、、、KLC1可以与ALK基因发生融合，，SLC34A2
、、CD74、、SDC4
、、
、、EZR、、
、、TPM3、、、、LRIG3、、、GOPC可以与ROS1基因发生融合。。。融合的发生激活了与细胞存活和增殖相关的信号转导通路
，，，进而引起肿瘤的发生。。。ALK基因融合和ROS1基因融合在NSCLC中的发生率分别为3-11%和2-4%，，多发生于年轻、
、非吸烟的腺癌患者；两者融合通常不同时发生。。。。美国国立综合癌症网络（NCCN）临床实践指南和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）肺癌共识均明确指出，，，ALK和ROS1基因融合是预测靶向药物克唑替尼（Xalkori^®，，，辉瑞）等ALK/ROS1抑制剂疗效的重要生物标志物，，，ALK阳性或ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者可以从ALK/ROS1抑制剂治疗中获益。。
。2013年2月，，，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准克唑替尼可用于经CFDA批准的检测方法确定的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者治疗。。
。2016年3月
，，，克唑替尼获得FDA批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌。。