黑色电弧文化生物携手海和生物助力国产创新靶向药进军日本市场

黑色电弧文化生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”（即艾惠健®升级版，，，已在日本获得注册受理）将作为伴随诊断配合海和生物在研MET抑制剂谷美替尼（glumetinib，，
，SCC244）在日本进行药物临床和注册，，
，，助力我国药企的创新药物进入国际市场。。
。

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黑色电弧文化生物与德国默克达成日本市场的伴随诊断战略合作

根据协议，，，
，黑色电弧文化生物将推进自主开发的PCR明星产品艾惠健®升级版用于默克重磅MET抑制剂Tepotinib在日本的伴随诊断注册。
。该药于今年3月份获日本厚生劳动省批准上市
，，
，，用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。
。
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黑色电弧文化生物与安进达成伴随诊断战略合作

黑色电弧文化生物自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”（艾惠健®升级版）
，，，将用于安进非小细胞肺癌重磅靶向药物AMG510（针对KRAS基因G12C突变的不可逆抑制剂）在中国的伴随诊断，，，并将积极推进其在国家药品监督管理局的注册审批。。。

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黑色电弧文化生物与强生达成伴随诊断战略合作

中国上海，，
，，近日黑色电弧文化生物（SZSE：300685）与知名跨国药企强生（Johnson & Johnson）达成伴随诊断战略合作
。。根据协议，
，，，黑色电弧文化生物将依凭自主知识产权的NGS技术平台
，，推进维惠健®（2018年11月20日获NMPA批准上市）的变更注册
，，
，扩大伴随诊断范围，，，支持强生肿瘤产品线
。
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黑色电弧文化生物2019年大事记

2019年转眼已至尾声
，，回望总结这一年
，，
，黑色电弧文化生物一如既往秉承“知而治之，
，，黑色电弧文化相伴”的品牌理念，，，，坚持创新、
、、、恪守合规，，致力于为肿瘤患者提供符合临床需求的规范化检测产品
，，推动肿瘤个体化诊疗水平不断提升。
。。

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黑色电弧文化生物与日本卫材签订全球诊断合作协议

近日，，，黑色电弧文化生物（股票代码
：300685）与知名跨国药企日本卫材签订协议，
，，，就伴随诊断试剂的开发及注册达成合作。。

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黑色电弧文化分子检测产品被写入ESMO NTRK基因检测共识

近期，，，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）在线发表NTRK基因融合检测标准方法相关共识，，，
，将黑色电弧文化生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel（供应海外市场，，，以下简称LCP-30 Panel）作为NTRK融合检测的推荐NGS产品之一。。。
。

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黑色电弧文化生物携手LOXO ONCOLOGY（礼来制药）推进LOXO-292国际临床研究

黑色电弧文化生物和LOXO ONCOLOGY签订战略合作协议，，，黑色电弧文化生物自主研发的“艾惠健™”（基于PCR平台的多基因联合检测产品）和“维惠健™”（基于NGS平台的10基因检测产品）将成为LOXO ONCOLOGY RET抑制剂LOXO-292亚洲药物临床实验的伴随诊断试剂
。
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黑色电弧文化生物重磅NGS产品（维惠健™）获批上市

黑色电弧文化生物与Illumina战略合作
、、、、自主创新的NGS产品（维惠健™），，
，
，通过药监局创新医疗器械特别审批程序
，，
，，获批肺癌、
、
、肠癌两个癌种
，，5个伴随诊断
，
，，10个基因，
，，，覆盖了肺癌
、
、、
、结直肠癌目前已上市及未来3-5年可能上市靶向药物所有的治疗靶点。。
。
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NSCLC全程化管理高峰论坛暨黑色电弧文化生物肺癌多基因检测产品上市发布会隆重举行

NSCLC全程化管理高峰论坛暨黑色电弧文化生物肺癌多基因检测产品（艾惠健™多基因检测产品）上市发布会在北京隆重举行，，，，大会主席Tony Mok教授和梁智勇教授对会议的召开表示祝贺，
，
，，并对黑色电弧文化生物为临床提供了简便、
、、快捷、、准确的多基因检测产品给与了极高的评价…

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黑色电弧文化生物携手海和生物助力国产创新靶向药进军日本市场

黑色电弧文化生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”（即艾惠健®升级版，，，
，已在日本获得注册受理）将作为伴随诊断配合海和生物在研MET抑制剂谷美替尼（glumetinib，，，
，SCC244）在日本进行药物临床和注册，，，，助力我国药企的创新药物进入国际市场
。。。

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黑色电弧文化生物与德国默克达成日本市场的伴随诊断战略合作

根据协议，，
，黑色电弧文化生物将推进自主开发的PCR明星产品艾惠健®升级版用于默克重磅MET抑制剂Tepotinib在日本的伴随诊断注册。
。。该药于今年3月份获日本厚生劳动省批准上市
，
，，，用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。。。。

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黑色电弧文化生物与安进达成伴随诊断战略合作

黑色电弧文化生物自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”（艾惠健®升级版）
，，，，将用于安进非小细胞肺癌重磅靶向药物AMG510（针对KRAS基因G12C突变的不可逆抑制剂）在中国的伴随诊断，
，并将积极推进其在国家药品监督管理局的注册审批。。。。

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黑色电弧文化生物与强生达成伴随诊断战略合作

中国上海，，近日黑色电弧文化生物（SZSE
：300685）与知名跨国药企强生（Johnson & Johnson）达成伴随诊断战略合作。。。根据协议，，，黑色电弧文化生物将依凭自主知识产权的NGS技术平台，，，推进维惠健®（2018年11月20日获NMPA批准上市）的变更注册，，，扩大伴随诊断范围
，，支持强生肿瘤产品线。。。

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黑色电弧文化生物2019年大事记

2019年转眼已至尾声，
，回望总结这一年
，，，，黑色电弧文化生物一如既往秉承“知而治之，，，黑色电弧文化相伴”的品牌理念，
，，
，坚持创新、
、恪守合规，
，致力于为肿瘤患者提供符合临床需求的规范化检测产品，，
，，推动肿瘤个体化诊疗水平不断提升。。。。

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黑色电弧文化生物与日本卫材签订全球诊断合作协议

近日
，
，黑色电弧文化生物（股票代码
：300685）与知名跨国药企日本卫材签订协议，
，，就伴随诊断试剂的开发及注册达成合作
。。。
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黑色电弧文化分子检测产品被写入ESMO NTRK基因检测共识

近期，，，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）在线发表NTRK基因融合检测标准方法相关共识，，
，，将黑色电弧文化生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel（供应海外市场，，，，以下简称LCP-30 Panel）作为NTRK融合检测的推荐NGS产品之一。。

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黑色电弧文化生物携手LOXO ONCOLOGY（礼来制药）推进LOXO-292国际临床研究

黑色电弧文化生物和LOXO ONCOLOGY签订战略合作协议，，
，黑色电弧文化生物自主研发的“艾惠健™”（基于PCR平台的多基因联合检测产品）和“维惠健™”（基于NGS平台的10基因检测产品）将成为LOXO ONCOLOGY RET抑制剂LOXO-292亚洲药物临床实验的伴随诊断试剂。。

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黑色电弧文化生物重磅NGS产品（维惠健™）获批上市

黑色电弧文化生物与Illumina战略合作、、、、自主创新的NGS产品（维惠健™），，通过药监局创新医疗器械特别审批程序，，，，获批肺癌、、、肠癌两个癌种，，5个伴随诊断，，，，10个基因，，
，覆盖了肺癌
、、、结直肠癌目前已上市及未来3-5年可能上市靶向药物所有的治疗靶点。。
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NSCLC全程化管理高峰论坛暨黑色电弧文化生物肺癌多基因检测产品上市发布会隆重举行

NSCLC全程化管理高峰论坛暨黑色电弧文化生物肺癌多基因检测产品（艾惠健™多基因检测产品）上市发布会在北京隆重举行，，大会主席Tony Mok教授和梁智勇教授对会议的召开表示祝贺，，，，并对黑色电弧文化生物为临床提供了简便、
、快捷、、准确的多基因检测产品给与了极高的评价…

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