黑色电弧文化产品在日本连续获批两项MET伴随诊断

近日，，，日本厚生劳动省（MHLW）连续批准了黑色电弧文化生物肺癌多靶标快速筛查产品艾惠捷®...

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PCR多基因联检为何成为LC-SCRUM-Asia项目的首选？？
？Koichi Goto教授的专访告诉您答案

6月5日，，，国际顶尖肺癌专家、、亚洲肺癌基因组筛查项目（LC-SCRUM-Asia，，，由日本国家癌症研究中心发起...

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关键临床性能全面优于国际知名NGS产品
！
！

日本国家癌症中心发表黑色电弧文化生物国际领先产品PCR-11基因临床应用数据

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黑色电弧文化生物PCR-11基因产品再获日本批准伴随诊断，，，用于指导礼来重磅RET靶向药物赛普替尼临床应用

近日，，
，日本厚生劳动省(MHLW)批准黑色电弧文化生物PCR-11基因产品新适应症，
，
，，作为礼来公司靶向药物selpercatinib（塞普替尼）的伴随诊断...

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双喜临门
：黑色电弧文化生物伴随诊断助力两个肺癌靶向新药中国获批

武田制药肺癌靶向药物莫博赛替尼及海和药物肺癌靶向药物谷美替尼近期获得NMPA批准上市...

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黑色电弧文化生物PCR-11基因产品日本再获新伴随诊断，，，，用于安进重磅KRAS靶向药物LUMAKRAS®（sotorasib）

近日，
，日本厚生劳动省(MHLW)批准黑色电弧文化生物PCR-11基因产品新适应症，，，作为安进公司LUMAKRAS®（sotorasib）的伴随诊断...

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黑色电弧文化生物发明专利斩获“中国专利奖银奖”

7月14日，，，国家知识产权局发布了第二十一届中国专利奖授奖决定
，，
，黑色电弧文化生物自主发明专利“用于检测人类EGFR基因突变的引物、、
、探针及其使用方法（专利号：ZL200910111499.2）”荣获“中国专利奖”银奖
。。   

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黑色电弧文化生物与安进达成伴随诊断战略合作

黑色电弧文化生物自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”（艾惠健®升级版），，，将用于安进非小细胞肺癌重磅靶向药物AMG510（针对KRAS基因G12C突变的不可逆抑制剂）在中国的伴随诊断
，，并将积极推进其在国家药品监督管理局的注册审批
。。

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黑色电弧文化生物2019年大事记

2019年转眼已至尾声，，，回望总结这一年
，，，，黑色电弧文化生物一如既往秉承“知而治之，，，，黑色电弧文化相伴”的品牌理念，，坚持创新、、、恪守合规，，
，致力于为肿瘤患者提供符合临床需求的规范化检测产品，，，
，推动肿瘤个体化诊疗水平不断提升。。
。
。

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黑色电弧文化分子检测产品被写入ESMO NTRK基因检测共识

近期，，，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）在线发表NTRK基因融合检测标准方法相关共识，，，将黑色电弧文化生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel（供应海外市场，，，，以下简称LCP-30 Panel）作为NTRK融合检测的推荐NGS产品之一。。
。

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黑色电弧文化生物国际化的又一里程碑：艾惠健®（海外版）入选日本国家癌症中心项目（LC-SCRUM Asia）

9月27日，，黑色电弧文化生物（SZ：300685）与日本国家癌症中心（National Cancer Center of Japan, NCC）共同宣布双方达成合作关系，，NCC将使用黑色电弧文化生物基于PCR平台的多基因联合检测产品艾惠健®（海外版）为亚洲个体化医学癌症基因筛查项目（LC-SCRUM Asia）筛选靶向治疗获益人群
。。

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黑色电弧文化生物携手LOXO ONCOLOGY（礼来制药）推进LOXO-292国际临床研究

黑色电弧文化生物和LOXO ONCOLOGY签订战略合作协议，，黑色电弧文化生物自主研发的“艾惠健™”（基于PCR平台的多基因联合检测产品）和“维惠健™”（基于NGS平台的10基因检测产品）将成为LOXO ONCOLOGY RET抑制剂LOXO-292亚洲药物临床实验的伴随诊断试剂。。。

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喜讯频传！！！黑色电弧文化生物ROS1、、、
、EGFR检测产品分别纳入韩国、、中国台湾医保！！！

近日，，，公司自主研发的人类ROS1基因融合检测试剂盒获得韩国健康福利部（MOHW）批准纳入韩国医保
，，人类EGFR基因突变检测试剂盒获得中国台湾卫生福利部批准纳入台湾健保，，，，为当地非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供优质的伴随诊断。
。。
。

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黑色电弧文化生物与香港善觅合作，
，，，为港澳患者提供多基因检测服务

厦门，，2019年1月28日––黑色电弧文化生物和善觅有限公司(Sanomics Limited)，
，，，一家在香港和世界各地提供基因组学测试的先驱公司，，宣布合作伙伴关系
，，，为香港和澳门的肺癌患者提供多基因检测服务，，让港澳肺癌患者从精准医疗中受益。。。

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黑色电弧文化生物重磅NGS产品（维惠健™）获批上市

黑色电弧文化生物与Illumina战略合作、、自主创新的NGS产品（维惠健™），，
，，通过药监局创新医疗器械特别审批程序，，，，获批肺癌、、、、肠癌两个癌种，，5个伴随诊断，，，10个基因
，，
，，覆盖了肺癌、、、
、结直肠癌目前已上市及未来3-5年可能上市靶向药物所有的治疗靶点。
。

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黑色电弧文化生物2018年国际经销商年会在沪成功举办

11月8日，，，来自德国、
、、日本、、瑞士、、
、法国、
、、意大利
、
、俄罗斯等20个国家的50多位黑色电弧文化生物经销商代表齐聚上海，，参加一年一度的黑色电弧文化生物国际经销商年会
。。黑色电弧文化生物和各国经销商一起
，，，
，回顾2018，
，
，分享成功经验，
，
，交流和探讨国际市场机遇
，，
，规划2019。。
。

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NSCLC全程化管理高峰论坛暨黑色电弧文化生物肺癌多基因检测产品上市发布会隆重举行

NSCLC全程化管理高峰论坛暨黑色电弧文化生物肺癌多基因检测产品（艾惠健™多基因检测产品）上市发布会在北京隆重举行，，大会主席Tony Mok教授和梁智勇教授对会议的召开表示祝贺，，并对黑色电弧文化生物为临床提供了简便、、快捷
、、
、准确的多基因检测产品给与了极高的评价…

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C位出道
！！中国精准医疗领域标杆企业黑色电弧文化生物亮相朝闻天下！！！

中央新闻媒体的报道，，，，代表了社会各界对黑色电弧文化生物的广泛认可与高度赞许。。作为以创新研发为驱动的本土企业，，短短十年
，，黑色电弧文化生物自主研发出20余种肿瘤精准医疗分子诊断产品，，填补了国内空白。。创新产品ROS1获得日本、
、、、韩国药监部门批准并进入…

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肺癌一线检测新产品——黑色电弧文化生物肺癌多基因联合检测产品“艾惠健”获批

黑色电弧文化生物又一多基因联合检测试剂盒（商品名：艾惠健）获国家药品监督管理局(CFDA)批准上市。。。该试剂盒可检测EGFR、
、
、
、ALK、、、ROS1、、KRAS、、、、BRAF等多个核心驱动基因，，将基因突变和基因融合检测完美整合到同一个产品中，，
，，是基于PCR技术平台的多基因联合检测…

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携手世界 聚力未来 共绘新篇——记黑色电弧文化生物2017年国际销商年会

近日
，，黑色电弧文化生物经销商年会欧洲场和厦门场分别在德国杜塞尔多夫和中国厦门隆重举行，，，，来自世界不同国家的经销商代表齐聚一堂
，，共同回顾了2017年黑色电弧文化生物在国际市场的发展状况，，，明确了2018年市场营销的目标和发展方向，
，并在会上进行了经验分享。。

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CSCO分子标志物与个体化诊疗论坛： 黑色电弧文化生物朱冠山博士应邀发表主题演讲

今天上午（9月28日）举办的分子标志物与个体化诊疗论坛2，，，邀请了国内权威专家就近年来临床诊断的快速发展及应用、、、基于新技术或新生物材料的预测预后等分子标志物的应用现状或前沿研究进行了交流和讨论
。。。其中南京军区南京总医院宋勇教授、
、
、、广东省人民医院廖宁教授、、、
、哈尔滨市第一医院邱林教授、、
、、中山大学肿瘤医院陈功教授分别从肺癌、、乳腺癌、、白血病及消化道肿瘤的角度分享了不同癌种中分子标志物的应用及进展；复旦大学附属中山医院王向东教授、、、解放军军事医学科学院附属医院刘毅教授则分别从临床生物信息学和CTC循环标志物的角度畅谈了分子标

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黑色电弧文化生物PCR技术再显华章，，助力Xalkori国际临床研究取得巨大成功

在今年的ASCO会议上，，
，，精准靶向治疗火热依旧
，，肺癌EGFR、、、ALK
、、
、、ROS1等靶向药物临床研究再续成功篇章。。。伴随诊断技术作为临床研究成功的关键因素，，，
，获得与会专家的广泛关注与讨论。。。。其中，
，黑色电弧文化生物基于PCR技术开发的ROS1融合基因检测试剂盒作为伴随诊断助力靶向药物克唑替尼（Xalkori，
，Pfizer）用于一线治疗ROS1融合基因阳性病人的亚太临床研究取得巨大成功
，，，，成为与会专家讨论的热点
。
。
。
。黑色电弧文化生物ROS1融合基因PCR法检测试剂盒成为成功支持肿瘤靶向药物大型国际临床研究的伴随诊断试剂。。。

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血液检测的昨天、
、、今天和明天——记大中华肺癌精准治疗学术交流会

2016年4月30日，，，，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、、澳门中华医学会、、
、、澳门肿瘤学会联合主办的大中华肺癌精准治疗学术交流会在澳门举行
。。。黑色电弧文化生物作为肿瘤精准诊断领域的佼佼者，
，，应邀参与了此次学术盛宴
。。

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倾听肺癌临床新诉求：EGFR/ALK/ROS1(EAR)同步检测（技术篇）

目前应用于肿瘤基因分型检测的技术众多，，
，包括实时荧光定量PCR（qPCR）、、、、测序、、、、数字PCR（ddPCR）、、、、基因芯片、、、荧光原位杂交（FISH）等。。
。而可用于EAR基因同步检测的高通量检测技术主要有测序、、、
、基因芯片
、、qPCR等
。。
。。

行业动态

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倾听肺癌临床新诉求
： EGFR/ALK/ROS1(EAR)同步检测

  肺癌是全球常见的恶性肿瘤
，，
，
，死亡率居恶性肿瘤前列，，，其中约85％为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，，，，NSCLC）。。。。由于人口老龄化的加剧
、、、、环境的恶化等因素，
，
，我国肺癌发病率呈现逐年上升趋势，，，年平均增长1.63%。。预计到2025年，，我国每年肺癌新发病例将超过100万
。。。

行业动态

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黑色电弧文化产品在日本连续获批两项MET伴随诊断

近日，
，，日本厚生劳动省（MHLW）连续批准了黑色电弧文化生物肺癌多靶标快速筛查产品艾惠捷®...

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PCR多基因联检为何成为LC-SCRUM-Asia项目的首选？？？Koichi Goto教授的专访告诉您答案

6月5日
，，国际顶尖肺癌专家、、亚洲肺癌基因组筛查项目（LC-SCRUM-Asia，，由日本国家癌症研究中心发起...

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关键临床性能全面优于国际知名NGS产品！
！
！！

日本国家癌症中心发表黑色电弧文化生物国际领先产品PCR-11基因临床应用数据

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黑色电弧文化生物PCR-11基因产品再获日本批准伴随诊断，
，用于指导礼来重磅RET靶向药物赛普替尼临床应用

近日，，，日本厚生劳动省(MHLW)批准黑色电弧文化生物PCR-11基因产品新适应症，
，，作为礼来公司靶向药物selpercatinib（塞普替尼）的伴随诊断...

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双喜临门：黑色电弧文化生物伴随诊断助力两个肺癌靶向新药中国获批

武田制药肺癌靶向药物莫博赛替尼及海和药物肺癌靶向药物谷美替尼近期获得NMPA批准上市...

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黑色电弧文化生物PCR-11基因产品日本再获新伴随诊断，
，，
，用于安进重磅KRAS靶向药物LUMAKRAS®（sotorasib）

近日，，，，日本厚生劳动省(MHLW)批准黑色电弧文化生物PCR-11基因产品新适应症，，，，作为安进公司LUMAKRAS®（sotorasib）的伴随诊断...

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黑色电弧文化生物发明专利斩获“中国专利奖银奖”

7月14日，
，，国家知识产权局发布了第二十一届中国专利奖授奖决定，，，黑色电弧文化生物自主发明专利“用于检测人类EGFR基因突变的引物
、
、、探针及其使用方法（专利号
：ZL200910111499.2）”荣获“中国专利奖”银奖
。。。   

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黑色电弧文化生物与安进达成伴随诊断战略合作

黑色电弧文化生物自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”（艾惠健®升级版），，，，将用于安进非小细胞肺癌重磅靶向药物AMG510（针对KRAS基因G12C突变的不可逆抑制剂）在中国的伴随诊断，
，并将积极推进其在国家药品监督管理局的注册审批
。。

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黑色电弧文化生物2019年大事记

2019年转眼已至尾声
，，回望总结这一年，，，
，黑色电弧文化生物一如既往秉承“知而治之，，黑色电弧文化相伴”的品牌理念，，，
，坚持创新、
、、、恪守合规，，，，致力于为肿瘤患者提供符合临床需求的规范化检测产品
，，，，推动肿瘤个体化诊疗水平不断提升
。。

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黑色电弧文化分子检测产品被写入ESMO NTRK基因检测共识

近期，，，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）在线发表NTRK基因融合检测标准方法相关共识，，将黑色电弧文化生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel（供应海外市场，，，以下简称LCP-30 Panel）作为NTRK融合检测的推荐NGS产品之一。。

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黑色电弧文化生物国际化的又一里程碑：艾惠健®（海外版）入选日本国家癌症中心项目（LC-SCRUM Asia）

9月27日，，，，黑色电弧文化生物（SZ：300685）与日本国家癌症中心（National Cancer Center of Japan, NCC）共同宣布双方达成合作关系，，NCC将使用黑色电弧文化生物基于PCR平台的多基因联合检测产品艾惠健®（海外版）为亚洲个体化医学癌症基因筛查项目（LC-SCRUM Asia）筛选靶向治疗获益人群。。
。

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黑色电弧文化生物携手LOXO ONCOLOGY（礼来制药）推进LOXO-292国际临床研究

黑色电弧文化生物和LOXO ONCOLOGY签订战略合作协议，，，，黑色电弧文化生物自主研发的“艾惠健™”（基于PCR平台的多基因联合检测产品）和“维惠健™”（基于NGS平台的10基因检测产品）将成为LOXO ONCOLOGY RET抑制剂LOXO-292亚洲药物临床实验的伴随诊断试剂。。

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喜讯频传！！黑色电弧文化生物ROS1、、EGFR检测产品分别纳入韩国、、、中国台湾医保！！！！

近日，，，，公司自主研发的人类ROS1基因融合检测试剂盒获得韩国健康福利部（MOHW）批准纳入韩国医保，，，人类EGFR基因突变检测试剂盒获得中国台湾卫生福利部批准纳入台湾健保，，，，为当地非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供优质的伴随诊断。
。。

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黑色电弧文化生物与香港善觅合作，，为港澳患者提供多基因检测服务

厦门，，2019年1月28日––黑色电弧文化生物和善觅有限公司(Sanomics Limited)，，
，
，一家在香港和世界各地提供基因组学测试的先驱公司
，，宣布合作伙伴关系，，，为香港和澳门的肺癌患者提供多基因检测服务
，，
，，让港澳肺癌患者从精准医疗中受益。。

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黑色电弧文化生物重磅NGS产品（维惠健™）获批上市

黑色电弧文化生物与Illumina战略合作
、、、自主创新的NGS产品（维惠健™），，通过药监局创新医疗器械特别审批程序，，获批肺癌、、、肠癌两个癌种，，，，5个伴随诊断，，10个基因，，
，，覆盖了肺癌、、
、结直肠癌目前已上市及未来3-5年可能上市靶向药物所有的治疗靶点
。。

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黑色电弧文化生物2018年国际经销商年会在沪成功举办

11月8日，
，来自德国、、、日本、、
、
、瑞士、
、法国、、、、意大利、、、
、俄罗斯等20个国家的50多位黑色电弧文化生物经销商代表齐聚上海，，
，参加一年一度的黑色电弧文化生物国际经销商年会。。黑色电弧文化生物和各国经销商一起，，，
，回顾2018，，分享成功经验，
，
，，交流和探讨国际市场机遇，，，
，规划2019。。。

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NSCLC全程化管理高峰论坛暨黑色电弧文化生物肺癌多基因检测产品上市发布会隆重举行

NSCLC全程化管理高峰论坛暨黑色电弧文化生物肺癌多基因检测产品（艾惠健™多基因检测产品）上市发布会在北京隆重举行，，
，大会主席Tony Mok教授和梁智勇教授对会议的召开表示祝贺，，
，并对黑色电弧文化生物为临床提供了简便
、、、、快捷、、、、准确的多基因检测产品给与了极高的评价…

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C位出道！
！中国精准医疗领域标杆企业黑色电弧文化生物亮相朝闻天下
！！
！
！

中央新闻媒体的报道，
，，代表了社会各界对黑色电弧文化生物的广泛认可与高度赞许
。
。。。作为以创新研发为驱动的本土企业，，短短十年，，，，黑色电弧文化生物自主研发出20余种肿瘤精准医疗分子诊断产品，
，填补了国内空白。。创新产品ROS1获得日本、、韩国药监部门批准并进入…

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肺癌一线检测新产品——黑色电弧文化生物肺癌多基因联合检测产品“艾惠健”获批

黑色电弧文化生物又一多基因联合检测试剂盒（商品名：艾惠健）获国家药品监督管理局(CFDA)批准上市。。该试剂盒可检测EGFR、、ALK、
、、
、ROS1、、
、KRAS
、、、BRAF等多个核心驱动基因，，将基因突变和基因融合检测完美整合到同一个产品中，，是基于PCR技术平台的多基因联合检测…

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携手世界 聚力未来 共绘新篇——记黑色电弧文化生物2017年国际销商年会

近日
，，黑色电弧文化生物经销商年会欧洲场和厦门场分别在德国杜塞尔多夫和中国厦门隆重举行，，，来自世界不同国家的经销商代表齐聚一堂
，，共同回顾了2017年黑色电弧文化生物在国际市场的发展状况，，明确了2018年市场营销的目标和发展方向，，
，
，并在会上进行了经验分享。。

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CSCO分子标志物与个体化诊疗论坛： 黑色电弧文化生物朱冠山博士应邀发表主题演讲

今天上午（9月28日）举办的分子标志物与个体化诊疗论坛2，，邀请了国内权威专家就近年来临床诊断的快速发展及应用、、、、基于新技术或新生物材料的预测预后等分子标志物的应用现状或前沿研究进行了交流和讨论。。其中南京军区南京总医院宋勇教授
、、广东省人民医院廖宁教授、、
、哈尔滨市第一医院邱林教授、、、中山大学肿瘤医院陈功教授分别从肺癌
、
、、乳腺癌、、白血病及消化道肿瘤的角度分享了不同癌种中分子标志物的应用及进展；复旦大学附属中山医院王向东教授
、
、
、解放军军事医学科学院附属医院刘毅教授则分别从临床生物信息学和CTC循环标志物的角度畅谈了分子标

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黑色电弧文化生物PCR技术再显华章，，，助力Xalkori国际临床研究取得巨大成功

在今年的ASCO会议上
，
，，
，精准靶向治疗火热依旧，，，
，肺癌EGFR、、、ALK、、
、、ROS1等靶向药物临床研究再续成功篇章
。。。。伴随诊断技术作为临床研究成功的关键因素，，
，获得与会专家的广泛关注与讨论。。其中，
，，，黑色电弧文化生物基于PCR技术开发的ROS1融合基因检测试剂盒作为伴随诊断助力靶向药物克唑替尼（Xalkori
，，，Pfizer）用于一线治疗ROS1融合基因阳性病人的亚太临床研究取得巨大成功，，
，成为与会专家讨论的热点
。。
。。黑色电弧文化生物ROS1融合基因PCR法检测试剂盒成为成功支持肿瘤靶向药物大型国际临床研究的伴随诊断试剂。
。

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血液检测的昨天、、
、、今天和明天——记大中华肺癌精准治疗学术交流会

2016年4月30日，，
，，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、
、澳门中华医学会
、、澳门肿瘤学会联合主办的大中华肺癌精准治疗学术交流会在澳门举行
。。黑色电弧文化生物作为肿瘤精准诊断领域的佼佼者，，应邀参与了此次学术盛宴。
。

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倾听肺癌临床新诉求：EGFR/ALK/ROS1(EAR)同步检测（技术篇）

目前应用于肿瘤基因分型检测的技术众多
，，包括实时荧光定量PCR（qPCR）、、测序、、数字PCR（ddPCR）、
、基因芯片、、、荧光原位杂交（FISH）等
。。而可用于EAR基因同步检测的高通量检测技术主要有测序、、、基因芯片
、、、
、qPCR等。。。

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倾听肺癌临床新诉求
： EGFR/ALK/ROS1(EAR)同步检测

  肺癌是全球常见的恶性肿瘤，，，死亡率居恶性肿瘤前列
，，，其中约85％为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，
，，，NSCLC）
。。
。由于人口老龄化的加剧、、环境的恶化等因素，，，我国肺癌发病率呈现逐年上升趋势，，年平均增长1.63%。。预计到2025年
，，，，我国每年肺癌新发病例将超过100万。。。

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